Por que o ureteroscópio flexível ultrafino de 6,3 Fr se tornou uma referência no setor?

Em 10 de outubro^thEm 2025, foi divulgada a proposta preliminar para a sexta rodada de Compras Nacionais Centralizadas (CNC) de materiais médicos descartáveis. O documento estabeleceu o tom desde o início: "Estabilizar a prática clínica, garantir a qualidade, prevenir a manipulação de licitações e combater a involução".

 

É sabido que a aquisição centralizada de dispositivos médicos afeta tanto o bem-estar nacional e o sustento da população, quanto a trajetória de desenvolvimento das empresas fabricantes do setor. Portanto, a proposta em questão reflete a atenção do governo ao bem-estar público e oferece diretrizes para o crescimento das empresas de dispositivos médicos.

Desde a sua fundação, a HugeMed tem se pautado pelos princípios fundamentais de "atender às necessidades clínicas e reduzir os custos da endoscopia" como referência para sua pesquisa e desenvolvimento e gestão da cadeia de suprimentos. O Sr. Hu Jifan, presidente da empresa, imbuíu a organização com a visão de "tornar-se uma força essencial para tornar o diagnóstico e o tratamento endoscópicos universalmente acessíveis", impulsionado por sua aspiração inicial de "ter um coração voltado para o bem-estar e beneficiar as massas".

                                                    

"Não apenas pensamos dessa forma, como também agimos consistentemente de acordo com ela", refletiu o presidente Hu Jifan, emocionado, ao relembrar a trajetória empreendedora de dez anos da empresa.

A visão e os valores da HugeMed estão notavelmente alinhados com a filosofia desta rodada do NCP.

Pioneirando o primeiro cateter ureteroscópico flexível descartável de 6,3 Fr do mundo.

Um salto pioneiro guiado por necessidades clínicas

Retrocedendo a 2022. O mercado global de urologia estava se recuperando gradualmente. A equipe de marketing internacional da HugeMed viajou pelo mundo com seu recém-lançado Ureteroscópio Flexível Descartável (URS) de 7,5Fr, coletando amplamente feedback clínico. Naquela época, o URS de 7,5Fr já era o produto mais fino do setor. No entanto, embora elogiassem sua qualidade, os especialistas frequentemente sugeriam: "Seria ainda melhor se o diâmetro externo pudesse ser reduzido ainda mais."

Ao receber esse feedback, o presidente Hu Jifan tomou uma decisão imediata, lançando assim o projeto de P&D para o URS de 6,3Fr.

Após dois anos de intenso investimento em pesquisa e desenvolvimento, a HugeMed superou com sucesso o desafio técnico de reduzir o diâmetro externo do tubo de inserção para 6,3 Fr, mantendo um canal de trabalho padrão de 3,6 Fr. Isso resultou no primeiro ureteroscópio de 6,3 Fr do mundo com um canal de 3,6 Fr.

Um investimento decisivo feito para atender a uma necessidade clínica tornou-se hoje a referência do setor para produtos similares.

 6.3Fr URS

Valor Clínico Insustituível

 1. Melhora significativamente a eficiência do tratamento.

Diversos artigos publicados no World Journal of Urology indicam que o ureteroscópio de 6,3 Fr apresenta taxas significativamente superiores de ausência de cálculos e de sucesso na colocação da bainha em comparação com os ureteroscópios tradicionais de maior diâmetro. O uso desse produto pode reduzir consideravelmente o tempo cirúrgico e a incidência de complicações.

 

2. Proporciona cirurgia mais segura para pacientes com ureteres frágeis.

O ureter é longo, estreito e suscetível a danos. A ureteroscopia tradicional muitas vezes dificulta a obtenção de uma técnica "sem contato". Em pacientes com câncer ureteral ou distúrbios de coagulação, os ureteroscópios convencionais podem causar lesões ou até mesmo complicações graves.

O advento da URS de 6,3Fr oferece uma opção cirúrgica mais segura para esses pacientes. O renomado urologista francês, Professor Olivier Traxer, exclamou após sua primeira experiência: "Torna a 'técnica sem toque' muito mais fácil de realizar. É um avanço significativo para a cirurgia RIRS."

 

3. Oferece uma nova via cirúrgica para pacientes com estenoses ureterais ou obstruções de emergência.

Em casos de estenoses ureterais congênitas ou patológicas, a ureteroscopia tradicional (URS) muitas vezes não consegue passar sem problemas. Normalmente, os médicos precisam implantar um stent e realizar dilatação antes da cirurgia. No entanto, o diâmetro externo do stent de 6,3 Fr é próximo ao de um stent duplo J padrão, permitindo a cirurgia direta em alguns casos de emergência de impactação de cálculos, melhorando significativamente a eficiência do tratamento.

 

4. Abre mais possibilidades de tratamento para pacientes com anatomia complexa.

Para pacientes com estruturas complexas do trato urinário, como rins em ferradura ou sistemas coletores duplicados, o ureteroscópio de 6,3 Fr, com seu alcance e flexibilidade aprimorados, permite que os médicos acessem e tratem áreas que antes eram inacessíveis para exploração e tratamento.

 

Estudos clínicos multicêntricos e consenso de especialistas

De "Utilizável" para "Verificável"

Aproveitando essas vantagens clínicas, o ureteroscópio de 6,3Fr tornou-se rapidamente um sucesso de vendas global desde o seu lançamento em 2024, estabelecendo o padrão da indústria. Clinicamente, o ureteroscópio de 6,3Fr da HugeMed conquistou reconhecimento mundial de especialistas, incluindo o Professor Li Jianxing, o Professor Zeng Guohua, o Professor Olivier Traxer (França), o Professor Khurshid Ghani (EUA), o Dr. Mohsen Elmekresh (Emirados Árabes Unidos) e o Dr. Vineet Gauhar (Singapura).

 

Professor Zeng Guohua
Vice-presidente do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Médica de Guangzhou
Presidente e Secretário-Geral da Aliança Internacional de Urolitíase (IAU)

Na prática clínica, o valor do ureteroscópio flexível ultrafino de 6,3 Fr é:

Para pacientes com cálculos urinários de rotina, o ureteroscópio flexível de 6,3 Fr, com sua menor relação entre o instrumento e a bainha, reduz efetivamente a pressão intrarrenal durante a cirurgia, diminuindo assim o risco de complicações infecciosas pós-operatórias.

No tratamento de casos especiais, como estenoses ureterais, cálculos renais pediátricos ou pacientes com distúrbios de coagulação, este ureteroscópio permite o uso de bainhas FANS menores, reduzindo significativamente o risco de lesão ureteral e sangramento, e evitando a necessidade de cirurgias secundárias. Particularmente para cálculos em cálices renais com infundíbulo estreito, o ureteroscópio flexível de 6,3 Fr pode acessar diretamente a área alvo para litotripsia sem a necessidade de incisão ou dilatação do infundíbulo, maximizando a preservação do tecido e garantindo um tratamento eficaz.

Em casos de remoção emergencial de cálculos ou ureterorrenoscopia flexível sem tubo (RIRS), seu design compacto permite acesso imediato ao procedimento. Em indicações adequadas, pode eliminar a etapa de pré-colocação de stent, encurtando o ciclo de tratamento e reduzindo o uso de materiais descartáveis.

 

Professor Li Jianxing
Chefe Adjunto do Departamento de Cirurgia e Diretor do Departamento de Urologia do Hospital Beijing Tsinghua Changgung
Vice-presidente e secretário-geral da Associação Chinesa de Médicos Urologistas (CUDA)

Para pacientes com cálculos renais em geral, o diâmetro externo ultrafino de 6,3Fr proporciona mais espaço para a passagem de fragmentos de cálculos e drenagem de fluidos. Isso não só melhora a taxa de ausência de cálculos em uma única sessão, como também torna a pressão e a temperatura intrarrenais mais controláveis ​​durante a cirurgia, reduzindo significativamente o risco de edema e infecção pós-operatórios em comparação com procedimentos que utilizavam ureteroscópios flexíveis de 7,5Fr ou mais.

Para pacientes de alto risco, como aqueles com estenoses ureterais, tumores ou distúrbios de coagulação, o ureteroscópio flexível ultrafino de 6,3 Fr pode ser usado com a técnica sem bainha, também conhecida como "ureteroscópio sem bainha". Isso pode reduzir significativamente a probabilidade de lesão ureteral e sangramento intraoperatório.

Graças ao perfil mais fino e ao menor raio de deflexão do endoscópio de 6,3 Fr, ele oferece mais possibilidades para ureteres complexos e anomalias anatômicas como rins em ferradura, sistemas duplicados e pacientes com infundíbulos caliciais estreitos ou desfavoráveis. O desempenho deste produto nessas situações desafiadoras é atualmente insubstituível por outros produtos similares no mercado.

 

Professor Olivier Traxer
Chefe do Departamento de Urologia, Hospital Tenon, Universidade Sorbonne, Paris
Presidente do Congresso Mundial de Endourologia (WCE) 2018, Paris

"(Este ureteroscópio flexível de 6,3 Fr) facilita a execução da 'técnica sem contato' no ureter. É um grande avanço para a tecnologia RIRS."

“Fácil acesso ao ureter com a 《Técnica sem toque》: Um grande avanço para a RlRS.”

Em 7 de junho de 2025, a HugeMed, em colaboração com o Hospital Beijing Tsinghua Changgung, iniciou um ensaio clínico multicêntrico, randomizado e controlado: *"Ensaio Clínico Multicêntrico, Randomizado e Controlado sobre a Eficácia e Segurança do Ureteroscópio Flexível Descartável de 6,3Fr (Técnica sem Bainha) versus o Ureteroscópio Flexível Descartável de 7,5Fr (Com Bainha) para o Tratamento de Cálculos do Trato Urinário Superior com Diâmetro < 1,5 cm."* Este estudo, que envolve 21 hospitais de referência, visa construir um sistema robusto de dados clínicos para o Ureteroscópio Flexível de 6,3Fr na China, com foco em desfechos como:

Taxa de ausência de cálculos renais 1 mês após a cirurgia

Taxa de sucesso primária

Tempo de operação

Taxa de lesão intraoperatória

Taxa de estenose ureteral pós-operatória

Complicações perioperatórias

Tempo de internação pós-operatória (dias)

Custo total

 

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