1. Conceitos básicos e princípios técnicos dos endoscópios multiplex
Um endoscópio multiplexado é um dispositivo médico reutilizável que entra no corpo humano através da cavidade natural do corpo humano ou de uma pequena incisão em cirurgias minimamente invasivas para ajudar os médicos a diagnosticar doenças ou auxiliar em cirurgias. O sistema de endoscópio médico consiste em três partes principais: o corpo do endoscópio, o módulo de processamento de imagem e o módulo de fonte de luz. O corpo do endoscópio também contém componentes-chave, como lentes de imagem, sensores de imagem (CCD ou CMOS) e circuitos de aquisição e processamento. Da perspectiva das gerações tecnológicas, os endoscópios multiplexados evoluíram de endoscópios rígidos para endoscópios de fibra e endoscópios eletrônicos. Os endoscópios de fibra são feitos usando o princípio da condução de fibra óptica. Eles são compostos por dezenas de milhares de filamentos de fibra de vidro dispostos ordenadamente para formar um feixe reflexivo, e a imagem é transmitida sem distorção por meio de refração repetida. Os endoscópios eletrônicos modernos usam sensores de microimagem e tecnologia de processamento de sinal digital para melhorar significativamente a qualidade da imagem e a precisão do diagnóstico.
2. Situação do mercado de endoscópios reutilizáveis
| Dimensão da categoria | Ttipo | MmercadoSlebre | Observação |
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Estrutura do produto | Endoscopia Rígida | 1. O tamanho do mercado global é de US$ 7,2 bilhões. 2. O endoscópio rígido de fluorescência é o segmento de crescimento mais rápido, substituindo gradualmente o endoscópio de luz branca tradicional. | 1. Áreas de aplicação: cirurgia geral, urologia, cirurgia torácica e ginecologia.2. Principais fabricantes: Karl Storz, Mindray, Olimpo, etc. |
| Endoscopia Flexível | 1. O tamanho do mercado global é de 33,08 bilhões de yuans. 2. A Olympus é responsável por 60% (campo de endoscópio flexível). | 1. Os endoscópios gastrointestinais representam mais de 70% do mercado de endoscópios flexíveis 2. Principais fabricantes: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, etc. | |
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Princípio de Imagem | Endoscópio óptico | 1. O tamanho do mercado global de endoscópios de fonte de luz fria é de 8,67 bilhões de yuans. 2.0 A participação de mercado da Lympus ultrapassa 25%.. | 1. Com base no princípio da imagem óptica geométrica 2. Contém sistema de lentes objetivas, sistema de transmissão/relé óptico, etc. |
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| Endoscópio eletrônico | As vendas globais de broncoscópios eletrônicos de alta definição atingiram US$ 810 milhões. | 1. Baseado em métodos de conversão de informações fotoelétricas e processamento de imagens 2. Incluindo sistema de lentes objetivas, sensor fotoelétrico de matriz de imagens, etc. |
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Aplicação Clínica | Endoscopia digestiva | Ocupa 80% do mercado de lentes gelatinosas, das quais a Olympus responde por 46,16%. | Marca nacionalsonoscape Médico ultrapassa Fuji em participação de mercado de hospitais secundários. |
| Endoscopia respiratória | A Olympus é responsável por 49,56% do mercado total de endoscópios digestivos. | A substituição doméstica está se acelerando e a Aohua Endoscopy cresceu significativamente. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | A toracoscopia e a laparoscopia representam 28,31% do mercado de endoscopia da China. | 1. A participação da tecnologia 4K3D aumentou 7,43%. 2. Mindray Medical classificada em primeiro lugar em hospitais secundários. |
1)Mercado global: A Olympus monopoliza o mercado de lentes gelatinosas (60%), enquanto o mercado de lentes rígidas cresce de forma constante (US$ 7,2 bilhões). A tecnologia fluorescente e o 4K3D se tornam a direção da inovação.
2)Mercado da China: Diferenças regionais: Guangdong tem o maior volume de compras, as províncias costeiras são dominadas por marcas importadas e a substituição doméstica está se acelerando nas regiões central e ocidental.Avanço nacional:A taxa de localização de lentes rígidas é de 51%, e as aberturas de lentes gelatinosas/Austrália e China representam 21% do total. As políticas promovem a substituição por lentes de alta qualidade.Estratificação hospitalar: Hospitais terciários preferem equipamentos importados (65% de participação), e hospitais secundários se tornaram um avanço para marcas nacionais.
3.Vantagens e desafios dos endoscópios reutilizáveis
| Vantagens | Manifestações específicas | Suporte de dados |
| Excelente desempenho econômico | Um único dispositivo pode ser reutilizado de 50 a 100 vezes, com custos a longo prazo muito mais baixos do que os endoscópios descartáveis (os custos de uso único são de apenas 1/10). | Tomemos como exemplo a gastroenteroscopia: o preço de compra de um endoscópio reutilizável é de RMB 150.000 a RMB 300.000 (utilizável por 3 a 5 anos), e o custo de um endoscópio descartável é de RMB 2.000 a RMB 5.000. |
| Alta maturidade técnica | Tecnologias como imagens 4K e diagnóstico assistido por IA são preferidas para multiplexação, com clareza de imagem 30%-50% maior do que o uso único. | Em 2024, a taxa de penetração de 4K em endoscópios multiplex de última geração no mundo chegará a 45%, e a taxa de funções assistidas por IA excederá 25%. |
| Forte adaptabilidade clínica | O corpo do espelho é feito de material durável (metal + polímero médico) e pode ser adaptado a diferentes tamanhos de pacientes (como espelhos ultrafinos para crianças e espelhos padrão para adultos). | A taxa de adequação de endoscópios rígidos em cirurgia ortopédica é de 90%, e a taxa de sucesso de endoscópios flexíveis em gastroenterologia é superior a 95%. |
| Estabilidade da política e da cadeia de suprimentos | Os produtos reutilizáveis são a tendência dominante no mundo e a cadeia de abastecimento é madura (Olympus,sonoscape e outras empresas têm um ciclo de estocagem de menos de 1 mês). | Equipamentos reutilizáveis representam mais de 90% das compras em hospitais terciários da China, e as políticas não restringem o uso de equipamentos reutilizáveis. |
| Desafio | Questões Específicas | Suporte de dados |
| Riscos de limpeza e desinfecção | A reutilização requer desinfecção rigorosa (deve estar em conformidade com os padrões AAMI ST91) e a operação inadequada pode levar à infecção cruzada (taxa de incidência de 0,03%). | Em 2024, o FDA dos EUA recolheu 3 endoscópios reutilizáveis devido à contaminação bacteriana causada por resíduos de limpeza. |
| Alto custo de manutenção | A manutenção profissional (equipamentos de limpeza + mão de obra) é necessária após cada uso, e o custo médio anual de manutenção representa 15% a 20% do preço de compra. | O custo médio anual de manutenção de um endoscópio flexível é de 20.000 a 50.000 yuans, o que é 100% maior que o de um endoscópio descartável (sem manutenção). |
| Pressão da iteração tecnológica | A tecnologia de endoscópios descartáveis está em ascensão (por exemplo, o custo do módulo 4K cai 40%), a reutilização da extrusão atinge o mercado de baixo custo. | Em 2024, a taxa de crescimento do mercado de endoscópios descartáveis da China atingirá 60%, e alguns hospitais de base começarão a comprar endoscópios descartáveis para substituir endoscópios reutilizáveis de baixo custo. |
| Regulamentações mais rigorosas | O MDR da UE e a FDA dos EUA aumentam os padrões de reprocessamento para endoscópios reutilizáveis, aumentando os custos de conformidade para as empresas (os custos dos testes aumentaram 20%). | Em 2024, a taxa de retorno de endoscópios reutilizáveis exportados da China devido a problemas de conformidade chegará a 3,5% (apenas 1,2% em 2023). |
4. Situação do mercado e principais fabricantes
O atual mercado global de endoscópios apresenta as seguintes características:
Estrutura de mercado:
Marcas estrangeiras dominam: gigantes internacionais como KARL STORZ e Olympus ainda detêm a maior fatia de mercado. Tomando os histeroscópios como exemplo, as três principais marcas mais vendidas em 2024 são todas estrangeiras, representando um total de 53,05%.
A ascensão das marcas nacionais: De acordo com dados da Zhongcheng Digital Technology, a participação de mercado de endoscópios nacionais aumentou de menos de 10% em 2019 para 26% em 2022, com uma taxa média de crescimento anual de mais de 60%. As empresas representativas incluem Mindray,sonoscape, Aohua, etc.
Foco na competição técnica:
Tecnologia de imagem: resolução 4K, sensor CMOS substituindo CCD, tecnologia de extensão de profundidade de campo EDOF, etc.
Design modular: o design da sonda substituível aumenta a vida útil dos componentes principais.
Limpeza inteligente: um novo sistema de limpeza que combina reconhecimento visual de IA com dosagem dinâmica de agentes de limpeza multienzimáticos.
| Classificação
| Marca | Participação de mercado da China | Principais áreas de negócios | Vantagens tecnológicas e desempenho de mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscópios flexíveis (70% em gastroenterologia), endoscopia e sistemas de diagnóstico assistidos por IA. | A tecnologia de imagem 4K tem uma participação de mercado global de mais de 60%, os hospitais terciários da China são responsáveis por 46,16% das compras e a fábrica de Suzhou alcançou produção localizada. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscópio flexível (tecnologia de imagem a laser azul), endoscópio respiratório ultrafino (4-5 mm). | O segundo maior mercado de lentes gelatinosas do mundo, a participação de mercado hospitalar secundária da China foi superada pela Sonoscape Medical, e a receita em 2024 cairá 3,2% ano a ano. |
| 3 | Carlos Storz | 12,5% | Endoscópio rígido (a laparoscopia representa 45%), tecnologia de fluorescência 3D, exoscópio. | O mercado de endoscópios rígidos ocupa o primeiro lugar no mundo. Os produtos produzidos internamente pela base de fabricação de Xangai foram aprovados. As novas compras de laparoscópios fluorescentes 3D representam 45%. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscópio flexível (endoscópio de ultrassom), sistema de detecção de pólipos por IA, sistema de endoscópio rígido. | A empresa ocupa o quarto lugar no mercado de lentes gelatinosas da China, com hospitais terciários respondendo por 30% das compras de produtos 4K+AI e com receita aumentando 23,7% ano a ano em 2024.. |
| 5 | HOYA（Pentax Medical） | 5,17% | Endoscópio flexível (gastroenteroscopia), endoscópio rígido (otorrinolaringologia). | Após a aquisição pela HOYA, o efeito da integração foi limitado, e sua participação de mercado na China caiu para além das dez maiores. Sua receita em 2024 caiu 11% em relação ao ano anterior. |
| 6 | Endoscopia Aohua | 4,12% | Endoscopia flexível (gastroenterologia), endoscopia de ponta. | A participação geral de mercado no primeiro semestre de 2024 é de 4,12% (endoscópios macios + endoscópios rígidos), e a margem de lucro dos endoscópios de última geração aumentará em 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscópio rígido (histeroscópio representa 12,57%), soluções hospitalares de base. | A China ocupa o terceiro lugar no mercado de endoscópios rígidos, com hospitais municipais'crescimento das compras superior a 30% e participação na receita externa aumentando para 38% em 2024. |
| 8 | Optomédico | 4,0% | Fluoroscópio (Urologia, Ginecologia), referência alternativa nacional. | A participação de mercado da China em lentes rígidas fluorescentes ultrapassa 40%, as exportações para o Sudeste Asiático aumentaram 35% e o investimento em P&D foi responsável por 22% |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscópio rígido para neurocirurgia, sistema de navegação fluorescente para urologia, artroscópio. | A participação de mercado de neuroendoscópios ultrapassa 30%, e a taxa de crescimento de compras em hospitais municipais na China é de 18%. O mercado de base está sendo pressionado pela Mindray Medical. |
| 10 | Outras Marcas | 2,37% | Marcas regionais (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espelhos otorrinolaringológicos). |
5. Progresso da tecnologia central
1)Imagem de banda estreita (NBI): A imagem de banda estreita é um método digital óptico avançado que melhora significativamente a visualização das estruturas da superfície da mucosa e dos padrões microvasculares por meio da aplicação de comprimentos de onda azul-esverdeados específicos. Estudos clínicos demonstraram que a NBI aumentou a precisão diagnóstica geral de lesões gastrointestinais em 11 pontos percentuais (94% vs. 83%). No diagnóstico de metaplasia intestinal, a sensibilidade aumentou de 53% para 87% (P < 0,001). Tornou-se uma ferramenta importante para o rastreamento precoce do câncer gástrico, podendo auxiliar na distinção entre lesões benignas e malignas, na biópsia direcionada e na delimitação das margens de ressecção.
2)Tecnologia EDOF de profundidade de campo estendida: A tecnologia EDOF desenvolvida pela Olympus alcança profundidade de campo estendida por meio da divisão do feixe de luz: dois prismas são usados para dividir a luz em dois feixes, focando nas imagens de perto e de longe, respectivamente, e finalmente unindo-as em uma imagem nítida e precisa com ampla profundidade de campo no sensor. Na observação da mucosa gastrointestinal, toda a área da lesão pode ser claramente apresentada, melhorando significativamente a taxa de detecção de lesões.
3)Sistema de imagem multimodal
O EVIS X1™O sistema integra vários modos avançados de imagem: tecnologia TXI: melhora a taxa de detecção de adenoma (ADR) em 13,6%; tecnologia RDI: melhora a visibilidade de vasos sanguíneos profundos e pontos de sangramento; tecnologia NBI: otimiza a observação de padrões mucosos e vasculares; transforma a endoscopia de uma “ferramenta de observação” em uma “plataforma de diagnóstico auxiliar”.
6.Ambiente político e orientação da indústria
As principais políticas que afetarão o setor de endoscopia em 2024-2025 incluem:
Política de atualização de equipamentos: O “Plano de ação para promover atualizações de equipamentos em larga escala e substituição de bens de consumo” de março de 2024 incentiva as instituições médicas a acelerar a atualização e a transformação de equipamentos de imagem médica.
Substituição nacional: A política de 2021 exige 100% de aquisição de produtos nacionais para laparoscópios 3D, coledocoscópios e forames intervertebrais.
Otimização da aprovação: os endoscópios médicos são ajustados de dispositivos médicos de Classe III para Classe II, e o período de registro é reduzido de mais de 3 anos para 1-2 anos.
Essas políticas promoveram significativamente a inovação em P&D e o acesso ao mercado de endoscópios nacionais, criando um ambiente de desenvolvimento favorável para o setor.
7. Tendências de desenvolvimento futuro e opiniões de especialistas
1)Integração e inovação tecnológica
Tecnologia de junta de escopo duplo: O laparoscópio (endoscópio rígido) e o endoscópio (endoscópio flexível) colaboram na cirurgia para resolver problemas clínicos complexos.
Assistência de inteligência artificial: Algoritmos de IA auxiliam na identificação de lesões e na tomada de decisões diagnósticas.
Avanço na ciência dos materiais: Desenvolvimento de novos materiais de escopo que são mais duráveis e fáceis de limpar.
2)Diferenciação e desenvolvimento de mercado
Especialistas acreditam que endoscópios descartáveis e reutilizáveis coexistirão por muito tempo:
Produtos descartáveis: adequados para cenários sensíveis a infecções (como emergência, pediatria) e instituições médicas primárias.
Produtos reutilizáveis: mantêm vantagens técnicas e de custo em cenários de uso de alta frequência em grandes hospitais.
A Mole Medical Analysis destacou que, para instituições com uso médio diário de mais de 50 unidades, o custo abrangente de instrumentos reutilizáveis é menor.
3)A substituição doméstica está a acelerar
A participação nacional aumentou de 10% em 2020 para 26% em 2022, e a expectativa é que continue a crescer. Nas áreas de endoscópios de fluorescência e microendoscopia confocal, a tecnologia do meu país já é internacionalmente avançada. Impulsionada por políticas, é "apenas uma questão de tempo" para completar a substituição nacional.
4)Equilíbrio entre benefícios ambientais e econômicos
Endoscópios reutilizáveis podem, teoricamente, reduzir o consumo de recursos em 83%, mas o problema do tratamento químico de águas residuais no processo de desinfecção precisa ser resolvido. A pesquisa e o desenvolvimento de materiais biodegradáveis são uma direção importante para o futuro.
Tabela: Comparação entre endoscópios reutilizáveis e descartáveis
| Dimensões de comparação | Reutilizável Endoscópio | Descartável Endoscópio |
| Custo por uso | Baixo (Após repartição) | Alto |
| Investimento inicial | Alto | Baixo |
| Qualidade da imagem | excelente
| bom |
| Risco de infecção | Médio (dependendo da qualidade da desinfecção) | Muito baixo |
| Amizade ambiental | Médio (gerando águas residuais de desinfecção) | Pobre (Resíduos plásticos) |
| Cenários aplicáveis | Uso de alta frequência em grandes hospitais | Hospitais primários/departamentos sensíveis a infecções |
Conclusão: No futuro, a tecnologia endoscópica mostrará uma tendência de desenvolvimento de “precisão, minimamente invasiva e inteligente”, e os endoscópios reutilizáveis continuarão sendo o principal veículo nesse processo de evolução.
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Horário da publicação: 25 de julho de 2025