1. Conceitos básicos e princípios técnicos de endoscópios multiplex
Um endoscópio multiplexado é um dispositivo médico reutilizável que entra no corpo humano através de uma cavidade natural ou de uma pequena incisão em cirurgias minimamente invasivas para auxiliar os médicos no diagnóstico de doenças ou em procedimentos cirúrgicos. O sistema de endoscópio médico consiste em três partes principais: o corpo do endoscópio, o módulo de processamento de imagem e o módulo de fonte de luz. O corpo do endoscópio também contém componentes essenciais, como lentes de imagem, sensores de imagem (CCD ou CMOS) e circuitos de aquisição e processamento. Do ponto de vista das gerações tecnológicas, os endoscópios multiplexados evoluíram dos endoscópios rígidos para os endoscópios de fibra óptica e, posteriormente, para os endoscópios eletrônicos. Os endoscópios de fibra óptica são fabricados com base no princípio da condução óptica. São compostos por dezenas de milhares de filamentos de fibra de vidro dispostos ordenadamente para formar um feixe refletido, e a imagem é transmitida sem distorção por meio de refrações repetidas. Os endoscópios eletrônicos modernos utilizam sensores de microimagem e tecnologia de processamento digital de sinais para melhorar significativamente a qualidade da imagem e a precisão diagnóstica.
2. Situação do mercado de endoscópios reutilizáveis
| Dimensão da Categoria | Ttipo | MmercadoSlebre | Observação |
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Estrutura do produto | Endoscopia rígida | 1. O mercado global tem um tamanho de US$ 7,2 bilhões. 2. O endoscópio rígido de fluorescência é o segmento de crescimento mais rápido, substituindo gradualmente o endoscópio tradicional de luz branca. | 1. Áreas de aplicação: cirurgia geral, urologia, cirurgia torácica e ginecologia..2. Principais fabricantes: Karl Storz, Mindray, Olimpo, etc. |
| Endoscopia flexível | 1. O tamanho do mercado global é de 33,08 bilhões de yuans. 2. A Olympus detém 60% do mercado (de endoscópios flexíveis). | 1. Os endoscópios gastrointestinais representam mais de 70% do mercado de endoscópios flexíveis. 2. Principais fabricantes: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, etc. | |
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Princípio de formação de imagens | Endoscópio óptico | 1. O mercado global de endoscópios com fonte de luz fria movimenta 8,67 bilhões de yuans. 2. A participação de mercado da Lympus ultrapassa 25%.. | 1. Baseado no princípio da imagem óptica geométrica 2. Contém sistema de lentes objetivas, sistema de transmissão/relé óptico, etc. |
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| Endoscópio eletrônico | As vendas globais de broncoscópios eletrônicos de alta definição atingiram US$ 810 milhões.. | 1. Baseado em métodos de conversão de informação fotoelétrica e processamento de imagem. 2. Incluindo sistema de lentes objetivas, sensor fotoelétrico de matriz de imagem, etc. |
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Aplicação Clínica | Endoscopia digestiva | Detém 80% do mercado de lentes flexíveis, dos quais a Olympus representa 46,16%.. | Marca nacionalsonoscape A Medical ultrapassa a Fuji em participação de mercado entre hospitais secundários.. |
| Endoscopia respiratória | A Olympus detém 49,56% da quota de mercado total de endoscópios digestivos.. | A substituição por produtos nacionais está se acelerando, e a Aohua Endoscopy cresceu significativamente.. | |
| Laparoscopia/Artroscopia | A toracoscopia e a laparoscopia representam 28,31% do mercado de endoscopia na China.. | 1. A participação da tecnologia 4K3D aumentou 7,43%.. 2. A Mindray Medical ficou em primeiro lugar no ranking de hospitais secundários.. |
1)Mercado global: A Olympus monopoliza o mercado de lentes de contato flexíveis (60%), enquanto o mercado de lentes rígidas cresce de forma constante (US$ 7,2 bilhões). A tecnologia fluorescente e o 4K3D tornam-se as principais direções de inovação.
2)Mercado chinês: Diferenças regionais: Guangdong apresenta o maior volume de compras, as províncias costeiras são dominadas por marcas importadas, e a substituição por produtos nacionais está se acelerando nas regiões central e oeste.Avanço nacional:A taxa de localização das lentes rígidas é de 51%, e as aberturas para lentes gelatinosas/Austrália e China representam 21% do total. As políticas incentivam a substituição por lentes de alta qualidade.Estratificação hospitalar: Os hospitais terciários preferem equipamentos importados (65% de participação), enquanto os hospitais secundários representam um avanço para as marcas nacionais.
3. Vantagens e desafios dos endoscópios reutilizáveis
| Vantagens | Manifestações específicas | Suporte de dados |
| Desempenho econômico excepcional | Um único dispositivo pode ser reutilizado de 50 a 100 vezes, com custos a longo prazo muito menores do que os endoscópios descartáveis (os custos de uso único são apenas 1/10).. | Tomemos como exemplo a gastroenteroscopia: o preço de compra de um endoscópio reutilizável é de 150.000 a 300.000 RMB (com vida útil de 3 a 5 anos), enquanto o custo de um endoscópio descartável varia de 2.000 a 5.000 RMB. |
| Alto nível de maturidade técnica | Tecnologias como imagens 4K e diagnóstico assistido por IA são preferidas para multiplexação, com uma nitidez de imagem 30% a 50% maior do que a de uso único. | Em 2024, a taxa de penetração do 4K em endoscópios multiplex de alta gama em todo o mundo atingirá 45%, e a taxa de funções assistidas por IA ultrapassará 25%. |
| Forte adaptabilidade clínica | O corpo do espelho é feito de material durável (metal + polímero médico) e pode ser adaptado a diferentes tamanhos de pacientes (como espelhos ultrafinos para crianças e espelhos padrão para adultos).. | A taxa de adequação dos endoscópios rígidos em cirurgia ortopédica é de 90%, e a taxa de sucesso dos endoscópios flexíveis em gastroenterologia é superior a 95%. |
| Estabilidade das políticas e da cadeia de suprimentos | Produtos reutilizáveis são a tendência mundial e a cadeia de suprimentos está consolidada (Olympus,sonoscape e outras empresas têm um ciclo de estoque de menos de 1 mês). | Equipamentos reutilizáveis representam mais de 90% das aquisições em hospitais terciários da China, e as políticas não restringem o uso de equipamentos reutilizáveis.. |
| Desafio | Questões específicas | Suporte de dados |
| Riscos de limpeza e desinfecção | A reutilização exige desinfecção rigorosa (deve estar em conformidade com as normas AAMI ST91), e a operação inadequada pode levar à infecção cruzada (taxa de incidência de 0,03%).. | Em 2024, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) recolheu 3 endoscópios reutilizáveis devido à contaminação bacteriana causada por resíduos de limpeza. |
| Alto custo de manutenção | A manutenção profissional (limpeza de equipamentos + mão de obra) é necessária após cada utilização, e o custo médio anual de manutenção representa entre 15% e 20% do preço de compra.. | O custo médio anual de manutenção de um endoscópio flexível é de 20.000 a 50.000 yuans, o que é 100% maior do que o de um endoscópio descartável (sem manutenção). |
| Pressão da iteração tecnológica | A tecnologia de endoscópios descartáveis está se tornando cada vez mais competitiva (por exemplo, o custo do módulo 4K cai 40%), e o mercado de baixo custo passa a contar com a reutilização por extrusão.. | Em 2024, a taxa de crescimento do mercado de endoscópios descartáveis na China atingirá 60%, e alguns hospitais de menor porte começarão a adquirir endoscópios descartáveis para substituir os endoscópios reutilizáveis de baixo custo. |
| Regulamentações mais rigorosas | A regulamentação MDR da UE e a FDA dos EUA elevam os padrões de reprocessamento para endoscópios reutilizáveis, aumentando os custos de conformidade para as empresas (os custos de teste aumentaram em 20%).. | Em 2024, a taxa de devolução de endoscópios reutilizáveis exportados da China devido a problemas de conformidade atingirá 3,5% (apenas 1,2% em 2023).. |
4. Situação do mercado e principais fabricantes
O mercado global atual de endoscópios apresenta as seguintes características:
Estrutura de mercado:
Dominação das marcas estrangeiras: gigantes internacionais como KARL STORZ e Olympus ainda detêm a maior fatia do mercado. Tomando como exemplo os histeroscópios, os três primeiros lugares em vendas em 2024 são ocupados por marcas estrangeiras, representando um total de 53,05%.
Ascensão das marcas nacionais: De acordo com dados da Zhongcheng Digital Technology, a participação de mercado dos endoscópios nacionais aumentou de menos de 10% em 2019 para 26% em 2022, com uma taxa média de crescimento anual superior a 60%. Empresas representativas incluem Mindray,sonoscape, Aohua, etc.
Foco na competição técnica:
Tecnologia de imagem: resolução 4K, sensor CMOS substituindo o CCD, tecnologia de extensão de profundidade de campo EDOF, etc.
Design modular: O design com sondas substituíveis prolonga a vida útil dos componentes principais.
Limpeza inteligente: um novo sistema de limpeza que combina reconhecimento visual por IA com dosagem dinâmica de agentes de limpeza multienzimáticos.
| Classificação
| Marca | participação de mercado na China | Principais áreas de negócio | Vantagens tecnológicas e desempenho de mercado |
| 1 | Olimpo | 46,16% | Endoscópios flexíveis (70% em gastroenterologia), endoscopia e sistemas de diagnóstico assistido por IA. | A tecnologia de imagem 4K detém uma participação de mercado global superior a 60%, os hospitais terciários da China representam 46,16% das aquisições e a fábrica de Suzhou alcançou a produção local.. |
| 2 | Fujifilm | 19,03% | Endoscópio flexível (tecnologia de imagem a laser azul), endoscópio respiratório ultrafino (4-5 mm). | O segundo maior mercado de lentes de contato gelatinosas do mundo, o mercado secundário de hospitais da China, foi ultrapassado pela Sonoscape Medical, e a receita em 2024 deverá cair 3,2% em relação ao ano anterior.. |
| 3 | Karl Storz | 12,5% | Endoscópio rígido (a laparoscopia representa 45%), tecnologia de fluorescência 3D, exoscópio.. | O mercado de endoscópios rígidos ocupa o primeiro lugar no mundo. Os produtos fabricados na base de produção de Xangai foram aprovados. As novas aquisições de laparoscópios fluorescentes 3D representam 45% do mercado. |
| 4 | Sonoscape médico | 14,94% | Endoscópio flexível (endoscópio ultrassônico), sistema de detecção de pólipos por IA, sistema de endoscópio rígido. | A empresa ocupa o quarto lugar no mercado de lentes de contato gelatinosas da China, com hospitais terciários representando 30% das compras de produtos 4K+IA, e a receita aumentando 23,7% ano a ano em 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5,17% | Endoscópio flexível (gastroenteroscopia), endoscópio rígido (otorrinolaringologia). | Após ser adquirida pela HOYA, o efeito da integração foi limitado e sua participação no mercado chinês caiu para fora do grupo das dez maiores. Sua receita em 2024 caiu 11% em relação ao ano anterior. |
| 6 | Endoscopia de Aohua | 4,12% | Endoscopia flexível (gastroenterologia), endoscopia de alta resolução. | A participação de mercado global no primeiro semestre de 2024 será de 4,12% (endoscópios flexíveis + endoscópios rígidos), e a margem de lucro dos endoscópios de alta gama aumentará em 361%.. |
| 7 | Mindray Medical | 7,0% | Endoscópio rígido (histeroscópio representa 12,57%), soluções hospitalares de base. | A China ocupa o terceiro lugar no mercado de endoscópios rígidos, com hospitais municipais.'Crescimento das aquisições superior a 30% e participação da receita internacional aumentando para 38% em 2024.. |
| 8 | Optomédico | 4,0% | Fluoroscópio (Urologia, Ginecologia), referência alternativa nacional. | A participação da China no mercado de lentes rígidas fluorescentes ultrapassa os 40%, as exportações para o Sudeste Asiático aumentaram 35% e o investimento em P&D representou 22%. |
| 9 | Stryker | 3,0% | Endoscópio rígido para neurocirurgia, sistema de navegação fluorescente para urologia, artroscópio. | A participação de mercado dos neuroendoscópios ultrapassa 30%, e a taxa de crescimento de compras em hospitais públicos na China é de 18%. O mercado de base está sendo pressionado pela Mindray Medical. |
| 10 | Outras marcas | 2,37% | Marcas regionais (como Rudolf, Toshiba Medical), segmentos específicos (como espelhos para otorrinolaringologia). |
5. Progresso da tecnologia central
1)Imagem de banda estreita (NBI): A imagem de banda estreita é um método óptico digital avançado que melhora significativamente a visualização das estruturas da superfície mucosa e dos padrões microvasculares através da aplicação de comprimentos de onda específicos azul-esverdeados. Estudos clínicos demonstraram que a NBI aumentou a precisão diagnóstica geral de lesões gastrointestinais em 11 pontos percentuais (94% vs. 83%). No diagnóstico de metaplasia intestinal, a sensibilidade aumentou de 53% para 87% (P<0,001). Tornou-se uma ferramenta importante para o rastreio precoce do câncer gástrico, auxiliando na distinção entre lesões benignas e malignas, na biópsia direcionada e na delimitação das margens de ressecção.
2)Tecnologia EDOF (profundidade de campo estendida): A tecnologia EDOF, desenvolvida pela Olympus, permite alcançar uma profundidade de campo estendida através da divisão do feixe de luz: dois prismas são utilizados para dividir a luz em dois feixes, focando respectivamente nas imagens próximas e distantes, e finalmente combinando-as em uma imagem nítida e detalhada com ampla profundidade de campo no sensor. Na observação da mucosa gastrointestinal, toda a área da lesão pode ser visualizada com clareza, melhorando significativamente a taxa de detecção de lesões.
3)Sistema de imagem multimodal
O EVIS X1™O sistema integra múltiplos modos de imagem avançados: Tecnologia TXI: melhora a taxa de detecção de adenomas (ADR) em 13,6%; Tecnologia RDI: aumenta a visibilidade de vasos sanguíneos profundos e pontos de sangramento; Tecnologia NBI: otimiza a observação de padrões mucosos e vasculares; transforma a endoscopia de uma “ferramenta de observação” em uma “plataforma auxiliar de diagnóstico”.
6. Ambiente político e orientação para a indústria
As principais políticas que afetarão o setor de endoscopia em 2024-2025 incluem:
Política de atualização de equipamentos: O "Plano de Ação para Promover Atualizações de Equipamentos em Grande Escala e Substituição de Bens de Consumo" de março de 2024 incentiva as instituições médicas a acelerar a atualização e a transformação de seus equipamentos de imagem médica.
Substituição nacional: A política de 2021 exige a aquisição de 100% de produtos nacionais para laparoscópios 3D, coledocoscópios e forames intervertebrais.
Otimização da aprovação: Os endoscópios médicos foram reclassificados da Classe III para a Classe II, e o período de registro foi reduzido de mais de 3 anos para 1 a 2 anos.
Essas políticas promoveram significativamente a inovação em P&D e o acesso ao mercado de endoscópios nacionais, criando um ambiente de desenvolvimento favorável para o setor.
7. Tendências de desenvolvimento futuro e opiniões de especialistas
1)Integração e inovação tecnológica
Tecnologia de articulação de escopo duploO laparoscópio (instrumento cirúrgico rígido) e o endoscópio (instrumento cirúrgico flexível) atuam em conjunto na cirurgia para solucionar problemas clínicos complexos.
assistência de inteligência artificialAlgoritmos de IA auxiliam na identificação de lesões e na tomada de decisões diagnósticas.
avanço na ciência dos materiaisDesenvolvimento de novos materiais para endoscópios que sejam mais duráveis e fáceis de limpar.
2)Diferenciação e desenvolvimento de mercado
Especialistas acreditam que endoscópios descartáveis e reutilizáveis coexistirão por muito tempo:
Produtos descartáveis: adequados para cenários sensíveis à infecção (como emergências, pediatria) e instituições médicas de atenção primária.
Produtos reutilizáveis: mantêm as vantagens de custo e técnicas em cenários de uso frequente em grandes hospitais.
A Mole Medical Analysis destacou que, para instituições com uma utilização média diária superior a 50 unidades, o custo total dos instrumentos reutilizáveis é menor.
3)A substituição interna está se acelerando.
A participação da tecnologia nacional aumentou de 10% em 2020 para 26% em 2022 e a expectativa é de que continue crescendo. Nas áreas de endoscopia de fluorescência e microendoscopia confocal, a tecnologia do meu país já está internacionalmente avançada. Impulsionada por políticas adequadas, a substituição completa pela tecnologia nacional é "apenas uma questão de tempo".
4)Equilíbrio entre benefícios ambientais e econômicos
Os endoscópios reutilizáveis podem, em teoria, reduzir o consumo de recursos em 83%, mas o problema do tratamento químico das águas residuais no processo de desinfecção precisa ser resolvido. A pesquisa e o desenvolvimento de materiais biodegradáveis são uma importante direção para o futuro.
Tabela: Comparação entre endoscópios reutilizáveis e descartáveis
| Dimensões de comparação | Reutilizável Endoscópio | Descartável Endoscópio |
| Custo por utilização | Baixo (após o rateio) | Alto |
| Investimento inicial | Alto | Baixo |
| Qualidade da imagem | excelente
| bom |
| Risco de infecção | Médio (dependendo da qualidade da desinfecção) | Muito baixo |
| respeito ao meio ambiente | Médio (gerador de águas residuais de desinfecção) | Pobre (Resíduos plásticos) |
| Cenários aplicáveis | Uso frequente em grandes hospitais | Hospitais primários/departamentos sensíveis a infecções |
Conclusão: No futuro, a tecnologia endoscópica apresentará uma tendência de desenvolvimento focada em "precisão, mínima invasão e inteligência", e os endoscópios reutilizáveis continuarão sendo o principal veículo nesse processo evolutivo.
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Data da publicação: 25 de julho de 2025