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Principais eventos em endoscopia na China até 2025

Em fevereiro de 2025, o sistema cirúrgico endoscópico intraperitoneal de porta única da Shanghai Microport Medbot (Group) Co., Ltd. foi aprovado para registro de dispositivo médico (NMPA) com o modelo SA-1000. Este é o único robô cirúrgico de porta única na China e o segundo no mundo com um ponto fixo cinemático até a data do registro, tornando-se o terceiro robô laparoscópico de porta única na China, depois do SURGERII e do Edge®.

Em abril de 2025, o Sistema de Endoscopia por Cápsula, registrado pela Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd., teve seu registro de dispositivo médico aprovado pela NMPA (Administração Nacional de Produtos Médicos da China) com o número de modelo CC100, tornando-se o primeiro endoscópio de intestino delgado com câmera dupla na China.

Em abril de 2025, a Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. recebeu aprovação da Bolsa Nacional de Valores e Cotações (NEEQ) para sua abertura de capital. Isso coincidiu com o 11º aniversário da empresa, em maio.

Em junho de 2025, o processador de imagem para endoscópio eletrônico da série AQ-400, registrado pela Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd., teve seu registro de dispositivo médico aprovado pela NMPA, marcando a primeira plataforma de endoscópio flexível 3D de ultra-alta definição produzida no país.

Em julho de 2025, a aquisição centralizada de endoscópios (endoscópios gastrointestinais e laparoscópios) foi realizada em Jiangsu, Anhui e outras regiões. Os preços de transação foram significativamente menores do que os preços de aquisição diários. Os laparoscópios de luz branca e fluorescência foram precificados abaixo do limite de 300.000 yuans para aquisição centralizada, enquanto os endoscópios gastrointestinais foram precificados em dezenas de milhares, centenas de milhares e centenas de milhares de yuans. Em dezembro, a aquisição centralizada de laparoscópios em Xiamen atingiu novos mínimos históricos (ver artigo original).

Em julho de 2025, a CITIC Securities Co., Ltd. divulgou o Nono Relatório de Progresso sobre a Oferta Pública Inicial e o Trabalho de Orientação para a Listagem da Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

Em agosto de 2025, foi oficialmente lançado o sexto lote de compras centralizadas em âmbito nacional de materiais médicos descartáveis ​​de alto valor agregado. Pela primeira vez, materiais para intervenções urológicas foram incluídos no escopo das compras nacionais. Os ureteroscópios descartáveis ​​(cateteres) foram incluídos no escopo das compras centralizadas, tornando-se os primeiros endoscópios descartáveis ​​a serem adquiridos por meio desse sistema.

Em agosto de 2025, a KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. recebeu os certificados de registro de dispositivos médicos nacionais (NMPA) para sua fonte de luz fria e insuflador para endoscópio médico. Isso significa que seus principais componentes laparoscópicos, com exceção da lente, obtiveram todos os certificados de registro nacionais.

Em setembro de 2025, o Gabinete Geral do Conselho de Estado emitiu o "Aviso sobre a Implementação de Padrões de Produtos Nacionais e Políticas Relacionadas em Compras Governamentais", que entrará em vigor em 1º de janeiro de 2026. O aviso estipula que o custo dos componentes fabricados na China deve atingir uma proporção específica de acordo com os padrões de produtos nacionais, com um período de transição de 3 a 5 anos.

Em outubro de 2025, o cateter endoscópico eletrônico intracraniano maleável descartável, registrado pela RONEKI (Dalian), teve seu registro de dispositivo médico aprovado pela NMPA. Trata-se do primeiro neuroendoscópio maleável portátil do mundo, que supera os pontos cegos inacessíveis aos endoscópios rígidos tradicionais.

Em novembro de 2025, o dispositivo de processamento de imagem CV-1500-C da Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. recebeu seu Certificado Nacional de Registro de Dispositivo Médico (NMPA), tornando-se a primeira unidade principal de endoscópio flexível 4K da China. Anteriormente, no início deste ano, seu endoscópio gastrointestinal superior GIF-EZ1500-C, a unidade principal cirúrgica OTV-S700-C e a fonte de luz CLL-S700-C também receberam seus Certificados Nacionais de Registro de Dispositivos Médicos (NMPA).

Em dezembro de 2025, o sistema de controle de navegação para endoscopia brônquica eletrônica Monarch Platform, da Johnson & Johnson Medical, concluiu sua primeira instalação no Hospital Geral do Exército de Libertação Popular da China (Hospital 301). Em setembro de 2024, o sistema de controle de operação de navegação brônquica LON, da Intuitive Surgical, foi instalado pela primeira vez no Hospital Torácico de Xangai.

Em dezembro de 2025, o processador de endoscópio eletrônico EP-8000, registrado pela Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd., recebeu o Certificado Nacional de Registro de Dispositivos Médicos (NMPA). O EP-8000 é uma unidade principal 4K e a terceira unidade principal produzida pela Fujifilm na China.

Em dezembro de 2025, a Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) anunciou a conclusão da primeira fase de testes clínicos com humanos do sistema robótico cirúrgico ERCP no Hospital Gulou, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade de Nanjing. O robô foi desenvolvido de forma independente pela Aohua Endoscopy e é o primeiro robô do mundo a ser utilizado em experimentos com humanos. A previsão é de que seja lançado em 2027-2028.

Em dezembro de 2025, a Smith & Nephew, uma empresa líder em ortopedia, recebeu a aprovação da NMPA para suas licenças de importação de endoscópios para cabeça, tórax e laparoscopia, bem como lentes artroscópicas.

Em dezembro de 2025, aproximadamente 804 unidades principais de endoscópios produzidas internamente foram registradas com sucesso na China, das quais aproximadamente 174 foram registradas em 2025.

Em dezembro de 2025, aproximadamente 285 endoscópios eletrônicos descartáveis ​​haviam sido registrados com sucesso na China, um aumento de cerca de 23 em relação aos 262 registrados em junho. Cerca de 66 endoscópios foram registrados com sucesso em 2025, incluindo o lançamento inédito de endoscópios eletrônicos descartáveis ​​para coluna e endoscópios eletrônicos descartáveis ​​para tórax. O registro de endoscópios descartáveis ​​para ureter e brônquios diminuiu, enquanto o de endoscópios para bexiga e útero acelerou, e o de endoscópios descartáveis ​​para trato gastrointestinal enfrentou alguns problemas.

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Data de publicação: 19/12/2025